OCALIVA
【藥品屬性】
【用法用量】在確定OCALIVA初始劑量之前，需要對懷疑肝硬化患者進行Child-Pugh 評分，根據分數分為三期，Child-Pugh Class A, Child-Pugh Class B, Child-Pugh Class C。
Farnesoid X 受體 (FXR)激動劑。
【適應癥】OCALIVA適用于熊去氧膽酸（UDCA）不能耐受的原發性膽汁性膽管炎，或單用UDCA效果不佳時可聯合OCALIVA使用。奧貝膽酸能夠被迅速批準用于PBC，主要是因為奧貝膽酸能夠降低堿性磷酸酶（ALP）水平。
【適用人群】傳統UDCA治療6個月后，肝臟生物學指標仍未能明顯改善著，可聯合OCALIVA使用；有超過40%的患者對UDCA治療表現為“無反應狀態”，可改用OCALIVA治療。
OCALIVA用法用量
【用法用量】在確定OCALIVA初始劑量之前，需要對懷疑肝硬化患者進行Child-Pugh 評分，根據分數分為三期，Child-Pugh Class A, Child-Pugh Class B, Child-Pugh Class C。
口服(空腹或隨食物)，盡可能不與膽汁酸結合樹脂類藥物同時服用，至少間隔四小時以上。
【注意事項】
OCALIVA被批準用于原發性膽汁性肝硬化是由于其能夠降低堿性磷酸酶的水平，至于能否有效延長患者生存期和明顯改善癥狀還需要大量臨床試驗研究證實。
患者的長期乃至終生治療需要保持堿性磷酸酶處在較低水平，血清膽紅素水平處于穩定狀態，這可能有助于延緩疾病進程，每3個月到6個月定期復查堿性磷酸酶水平和血清膽紅素水平。
必須嚴格控制用量，根據不同病情選擇不同用量，超劑量用藥會增加不良后果的風險。
在服藥期間可能會出現嚴重的皮膚瘙癢和HDL-C下降。
患者的長期乃至終生治療需要保持堿性磷酸酶處在較低水平，血清膽紅素水平處于穩定狀態，這可能有助于延緩疾病進程，每3個月到6個月定期復查堿性磷酸酶水平和血清膽紅素水平。
必須嚴格控制用量，根據不同病情選擇不同用量，超劑量用藥會增加不良后果的風險。
在服藥期間可能會出現嚴重的皮膚瘙癢和HDL-C下降。
【有效指標】
在服用期間，如果出現以下情況，可以認為治療有效：
1、堿性磷酸酶水平低于正常上限的1.67倍。
2、堿性磷酸酶水平至少下降15%。
3、血清膽紅素處在正常范圍以內。
1、堿性磷酸酶水平低于正常上限的1.67倍。
2、堿性磷酸酶水平至少下降15%。
3、血清膽紅素處在正常范圍以內。
OCALIVA不良反應
A10mg/天，一共12個月，N=73 ；B前6個月，5mg/天，后6個月10mg/天， N=70；C安慰劑對照組，N=73
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